纤维连接蛋白原料：提取工艺与质量控制​

纤维连接蛋白原料的制备需兼顾纯度、活性与安全性。传统提取方法以人血浆为原料，通过冷乙醇分级沉淀、亲和层析等步骤获取纤维连接蛋白，但存在血源感染风险与产量限制。现代生物技术采用基因工程手段，将编码纤维连接蛋白的基因导入工程细胞（如大肠杆菌、哺乳动物细胞）进行表达。其中，哺乳动物细胞表达系统因具备完整的糖基化修饰能力，生产的重组纤维连接蛋白更接近天然分子结构与功能。在质量控制环节，需通过 SDS-PAGE 电泳检测蛋白纯度，采用酶联免疫吸附测定（ELISA）定量分析活性含量，同时对产品进行内毒素、无菌性等安全性检测。为确保原料稳定性，常采用冷冻干燥技术将纤维连接蛋白制成冻干粉，使其在低温下长期保持生物活性，为下游医药、化妆品产业提供优质原料基础。